墨西哥一项II期随机对照研究结果显示K药(派姆单抗)+多西他赛客观缓解率达42.5%,中位无进展生存期为9.5个月,均显著优于多西他赛单药化疗。研究纳入了78例先前治疗耐药进展的晚期非小细胞肺癌患者,入组患者随机1:1接受K药+多西他赛或多西他赛单药治疗,两组患者在性别、年龄、吸烟状态、身体状况以及EGFR突变状态都很平衡。
研究结果显示K药+多西他赛组的客观缓解率达42.5%,显著高于单药多西他赛组的15.8%。K药+多西他赛组的中位无进展生存期达9.5个月,相比单药多西他赛组的3.9个月也显著延长。两组无进展生存期曲线,在上的曲线为K药+多西他赛组,可见已经出现长长的“平尾”,约30%的患者疾病无进展18个月以上。虽然这个研究没有检测患者的PD-L1表达状态,但是PD-L1表达一般不影响多西他赛的疗效。
而在KEYNOTE-010研究中PD-L1≥50%的患者K药单药二线治疗的客观缓解率也只有30%左右,中位无进展生存期5个月左右,所以从疗效上看K药+多西他赛是很亮眼的。K药+多西他赛的疗效虽然亮眼,但其不良反应同样值得注意,其肺炎发生率高达22.5%,对比多西他赛组的肺炎发生率只有5.3%。K药单药治疗肺癌的肺炎发生率一般为8.2%,而有肺炎病史或接受过胸部放疗的患者肺炎发生率更高,达17%。肺炎的症状包括不明原因的咳嗽、发烧、胸闷,胸痛,呼吸困难等,这些症状不够典型,容易造成误诊,而肺炎的后果可以很严重。所以患者在选择K药+多西他赛治疗方案的时候要多加注意。
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