PHENIX研究是一项随机III期研究，评估了吡咯替尼+卡培他滨治疗既往经曲妥珠单抗+紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。2019年ASCO报道的研究结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组的中位PFS为11.1个月，ORR达到68.6%。PHENIX研究入组的是既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的患者，近80%存在内脏转移，超过60%在复发转移阶段接受过曲妥珠单抗治疗。
研究结果显示，IRC评估吡咯替尼联合卡培他滨中位PFS 11.1个月，ORR 68.6%，CBR 76.8%。该研究数据进一步确认了吡咯替尼Ⅱ期临床研究的结果，确认了吡咯替尼联合卡培他滨对HER2阳性晚期乳腺癌的疗效，这是抗HER2治疗历史上改变临床实践的又一里程碑。
回顾曲妥珠单抗经治后HER2阳性晚期乳腺癌的研究数据：EGF100151研究，拉帕替尼联合卡培他滨的中位TTP 8.4月；GBG-26研究，曲妥珠单抗联合卡培他滨的中位TTP 8.2月；EGF104900研究，曲妥珠单抗联合拉帕替尼的中位PFS 2.8月；EMILIA研究，T-DM1中位PFS 9.6月。各项研究入组患者不同，平行对照并不科学，但PHENIX研究中，吡咯替尼联合卡培他滨更长的中位PFS（11.1个月）仍然为HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床治疗带来了更强的信心和新选择。
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