目前,PARP抑制剂奥拉帕利已在卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌中“全面开花”。胰腺癌是致死性极高的一大癌种,可喜的是,在III期POLO试验中,携带胚系BRCA1/2有害突变的胰腺癌患者,以奥拉帕利作为一线维持治疗,无进展生存期显著延长。
更给力的是,6月2日,2019 ASCO年会刚公布了这一重磅结果,还没等美国食品药品监督管理局(FDA)做出反应,《胰腺癌NCCN指南(2019 V3版)》(下称“指南”)就率先在7月2日更新了,将PARP抑制剂奥拉帕利写进了转移性胰腺癌治疗指南。对于转移性胰腺癌患者一线治疗方案,考虑将奥拉帕利作为携带胚系BRCA1/2(gBRCA1/2)有害突变、PS评分良好、转移性疾病、一线含铂基础化疗后超过16周无疾病进展患者的维持治疗。
那么,这项POLO研究究竟有怎样的“魔力”,使得奥拉帕利以如此“神速”进入指南?研究中,经奥拉帕利治疗患者的PFS 几乎翻了一番(7.4 vs 3.8个月),风险比(HR)为 0.53,让所有人都大吃一惊。P值很好(p=0.004),证明这些都是有统计学意义的。此外,奥拉帕利的维持治疗不止是对铂敏感患者“锦上添花”,对疾病稳定患者也同样有效。
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