二线治疗失败的转移性结直肠癌(mCRC),后线该怎么治疗?能用瑞格菲尼(拜万戈)吗?对于二线治疗失败的mCRC患者,RAS野生型可采用西妥昔单抗±伊立替康(既往未接受抗EGFR治疗)或瑞戈非尼,RAS突变型可采用瑞戈非尼进行三线治疗。其中,瑞戈非尼是一种口服小分子多激酶抑制剂,可靶向作用于血管生成和肿瘤受体酪氨酸激酶。目前,基于CORRECT研究结果,多项国际指南推荐瑞戈非尼作为mCRC的三线标准治疗。
国际多中心Ⅲ期CONCUR研究验证了瑞戈非尼在亚洲人群的疗效及安全性。鉴于贝伐珠单抗及西妥昔单抗在我国的临床应用率仅为10%~30%,CONCUR研究未强制要求入组患者既往使用过上述靶向药物,与CORRECT研究设计有所区别。结果显示,瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位OS达8.8个月,而安慰剂联合BSC组的中位OS仅为6.3个月。在既往未经靶向治疗亚组,瑞戈非尼组的OS达9.7个月,安慰剂组仅为4.9个月。
在安全性方面,瑞戈非尼在亚洲人群中的安全性与欧美人群一致。值得注意的是,无论患者是否使用过贝伐珠单抗和(或)西妥昔单抗等靶向药物,患者均可从瑞戈非尼治疗中获益。基于CONCUR研究结果,瑞戈非尼已获批后线治疗mCRC的适应症。同时,2018版中国国家卫生健康委员会《结直肠癌诊疗规范》及2019版中国临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指南》等均推荐其作为mCRC三线标准治疗。
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