日前,在第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)上,研究人员公布了由默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药),在KEYNOTE-042中国研究的最新数据。该研究由广东省人民医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授领衔。结果显示,与中国晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗相比,帕博利珠单抗单药治疗可改善患者OS,且具有良好的安全性。这将为帕博利珠单抗跻身中国NSCLC单药一线治疗再添力证。
由默沙东开发的抗PD-1疗法帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物,它通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号,让人体中的T淋巴细胞能够被激活并且攻击肿瘤细胞。目前,该药已经获得美国FDA批准治疗多种癌症类型,同时也在中国获批用于治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤。
KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究,旨在比较帕博利珠单抗单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK基因突变,且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%患者的总生存期(OS)。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
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