西安杨森今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。
非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。安森珂®是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过多种途径抑制癌细胞的生长。
虽然近年来前列腺癌治疗取得了一定进展,但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。因此,延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。一旦癌细胞扩散,患者整体健康状况与预后均会恶化。安森珂®的获批可以帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。
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