美罗华(利妥昔单抗)维持治疗滤泡性淋巴瘤效果怎么样?PRIMA研究长期结果显示,在诱导免疫化疗后,滤泡性淋巴瘤患者接受利妥昔单抗维持治疗相比观察等待可获得持久的无进展生存期(PFS)获益,但两者的OS获益相当。研究结果发表于《Journal of Clinical Oncology》。
研究者表示,该研究为期9年的随访结果表明,诱导免疫化疗后利妥昔单抗维持治疗获得的长期PFS获益显著优于观察等待。尽管缺乏OS优势,但值得注意的是,利妥昔单抗组中超过一半的患者未出现疾病进展,并且超过10年不需要新的抗淋巴瘤治疗。该项开放标签、多中心、随机、3期研究纳入1,018例初治滤泡性淋巴瘤患者,这些患者接受一线基于利妥昔单抗的免疫化疗诱导方案获得缓解。
诱导治疗后,患者被随机分入2年利妥昔单抗维持治疗组(505例)或观察组(513例)。中位随访9年。结果显示,维持治疗组中位PFS显著长于观察组(10.5年 vs 4.1年,HR=0.61),但两组间OS无显著差异(HR=1.04),维持治疗组和观察组估计的10年OS率分别为80.1%和79.9%。
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