在一项开放标签、随机、对照、多中心研究中评估了阿来替尼(安圣莎)对未接受系统性转移性疾病治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效。患者随机分组，分别接受阿来替尼（每次600mg，每天两次）或克唑替尼（每次250mg，每日两次）治疗。随机分组按ECOG评分(0/1 VS 2)、种族(亚洲 VS 非亚洲)、基线时是否存在中枢神经系统（CNS）转移进行分层。该试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS)，客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。除此之外，试验还研究了基线时CNS转移患者的CNS客观反应率(CNS ORR)和独立评估委员会（IRC）评估的CNS反应持续时间((CNS-DOR)。
入组患者的人群特征为：56%的女性；中位年龄56岁；50%的白人，46%的亚洲人，1%的黑人和3%的其他种族；绝大多数患者为腺癌(92%)；从不吸烟(63%)。40%的患者存在中枢神经系统转移(122例)，其中43例患者有经IRC测定的可测量的中枢神经系统病变。
试验结果表明，两组患者（阿来替尼 VS 克唑替尼）的中位PFS为25.7个月 VS 10.4个月；ORR为79% VS 72%，CR为13% VS 6%，PR为66% VS 66%；DOR≥6个月的患者比例为82% VS 57%，DOR≥12个月的患者比例为64% VS 36%，DOR≥18个月的患者比例为37% VS 14%。两组患者（阿来替尼 VS 克唑替尼）的CNS ORR为81% VS 50%，CR为38% VS 5%；CNS DOR≥12个月的患者比例为59% VS 36%。
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