目前,虽然ALK+NSCLC的发病人群占少数被喻为“钻石突变”,但考虑其发病的随机性以及发病后带来的危险,研究者一直在探寻更有效的方案,希望能通过靶向治疗来解决这一难题。在塞瑞替尼750mg空腹研究时,我个人的经历体会是患者药效非常显著,但安全性不太好,主要是腹泻,呕吐和恶心。而这次真实世界研究中,采用塞瑞替尼450mg 随餐治疗的绝大部分患者用药体验较好,安全性显著改善,疗效也完全达到了预期。
这一转变让人欣喜,因为不解决安全性这个问题,就会束缚患者对塞瑞替尼的选择,那这个拥有一身抗癌绝技的武林高手将无法充分施展它的能力。更值得注意的是此次研究是基于中国患者得到的数据,能够排除种族差异等因素的影响为临床使用提供更有力的证据,让更多的患者得到获益。
在中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK融合基因阳性的发生率约为7%,此类患者在没有靶向药物之前预后欠佳,而靶向ALK基因药物的出现无疑为他们带来了生命的曙光。
其中塞瑞替尼(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),众多临床研究证明,其疗效优于化疗和第一代TKI。但是,与所有靶向药物一样,它也有独特的副作用。其中较为常见的胃肠道(GI)不良反应会让部分患者减量或者停药,影响患者的治疗。据此,韩国学者牵头开展了ASCEND-8研究,研究结果表明塞瑞替尼剂量减少至450 mg随餐服用,不仅逆转了不良反应的困局,疗效也有进一步改善。
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