CeTeG/NOA-09 研究表明和标准替莫唑胺(temozolomide)单药相比,洛莫司汀-替莫唑胺联合治疗 MGMT 启动子甲基化胶质母细胞瘤可显著延长 OS。Lancet Oncol 于 9 月 2 日发表了研究中洛莫司汀-替莫唑胺对于健康相关生活质量和神经认知功能影响的部分 。洛莫司汀-替莫唑胺联合治疗不仅具有生存优势,而没有临床相关的 HRQOL 和神经认知功能改变。
表明初治的 MGMT 启动子甲基化神经母细胞瘤患者具有长期的净临床获益,支持联合方案在此类患者中的使用。129 名初治的 MGMT 甲基化胶质母细胞瘤患者,接受标准放疗(60 Gy)之后随机(1:1)接受 6 周期 6 周口服洛莫司汀(100 mg/m2 d1)+替莫唑胺(100-200 mg/m2 d2-6,n = 66)或标准替莫唑胺(放疗期间 75 mg/m2+6 周期 4 周替莫唑胺 150-200 mg/m2 d1-5,n = 63)治疗。
首要终点是 OS。次要终点中,健康相关生活质量由 EORTC 和 BN20 评估,神经认知功能由 MMSE 和 NOA-07 评估。洛莫司汀-替莫唑胺组健康相关生活质量没有显著损害。替莫唑胺单药组的 MMSE 更好但是并没有显著的临床相关性。两组的神经认知检测没有显著差异。
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