2019年9月6日,正大天晴自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物福可维(盐酸安罗替尼)的新适应证亮相,获批用于三线及以上的小细胞肺癌(SCLC)治疗。这一举措或将为亟需新型治疗药物与手段的SCLC带来新的希望。那么,安罗替尼新适应证获批将为我国SCLC患者带来哪些获益呢?
SCLC占据整体肺癌的10%~13%,在中国占比可达20%左右。国家目前已经提出“健康中国2030”纲领,期望在2020年将肿瘤的五年生存率提高至43.3%,在2030年进一步提高至46.6%。局限期SCLC的两年生存率只有20~40%,广泛期SCLC的两年生存率甚至低于5%,与这一目标值差距还较大,达到国家这一战略目标还任重道远。
而在关于安罗替尼的ALTER1202研究中,121例SCLC患者,以2:1比例随机分配到接受安罗替尼或安慰剂治疗。研究结果证实,与安慰剂相比,安罗替尼组显著改善患者PFS(4.1个月对0.7个月),能够显著降低患者疾病进展风险达81%。OS也得到延长(7.3个月对4.9个月),疾病控制率(DCR)高达71.6%,同时药物治疗安全性与耐受性也较高。
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