如何看待安罗替尼一线对比舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的研究结果?截止到2016年4月15日,安罗替尼组的中位PFS为17.5个月,舒尼替尼组为16.6个月,两组间PFS无显著差异(P>0.05);继续随访至2017年8月10日,安罗替尼组的中位OS为30.9个月,舒尼替尼组的中位OS为30.5个月,两组间无显著差异。从疗效数据来看,与目前mRCC一线标准治疗舒尼替尼相比,安罗替尼治疗取得相似的结果,不劣于舒尼替尼。
值得一提的是,安罗替尼治疗组的PFS和OS绝对值略高于舒尼替尼,虽然没有统计学意义,但可从中观察到相应的倾向,可能与其多靶点全通路覆盖的作用机制相关,安罗替尼相比舒尼替尼有一定的优势。从亚组分析数据看,在安罗替尼组中,体力状况评分(PS)达到1分的患者占到68.9%,这说明安罗替尼对体质状态稍差的患者也有疗效,且耐受性良好。
没有接受过手术的患者占到26.7%,一般确诊时已属晚期相比术后再发转移的患者预后更差,而安罗替尼也能延长这部分患者的PFS和OS。安全性分析显示,3~4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼组。在3~4级高血压发生率方面,舒尼替尼组高于安罗替尼,与临床观察一致;另外,舒尼替尼组的手足综合征发生率也高于安罗替尼。
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