胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,发病率死亡率在近年来明显上升,本研究旨在确定吉西他滨联合替吉奥治疗局部晚期胰腺癌的疗效及其安全性。通过本研究确定固定剂量的吉西他滨联合替吉奥同步放射疗法治疗局部晚期胰腺癌(LAPC)的最大耐受剂量(MTD),并提供疗效和安全性数据。
未接受治疗的胰腺癌患者,d1,d8,d22和d29用FDR-gem(300-400 mg/m2,5mg/m2/min)治疗,d1-d14,d22-d35口服替吉奥60mg/m2/d。同时进行50.4 Gy的总辐射剂量(1.8Gy/d,28次)治疗。25例患者参加本研究,不良反应都可评价。在第一阶段,八例患者接受连续的3-5个剂量水平的治疗。MTD达到2级,剂量限值毒性是中性粒细胞减少和血小板减少。
推荐的剂量是300mg/m2的吉西他滨和每天60mg/m2的替吉奥。总有效率为25%和疾病控制率为92%。无进展生存期是11.0个月。中位总生存期为16.0个月,1年生存率是73%。研究结果表明,对LAPC患者来说,吉西他滨、替吉奥联合放疗是一个可行的方案,该方案显示了良好的抗肿瘤活性,患者不良反应可耐受。
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