依托泊苷/铂类耐药的广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者预后不良,免疫治疗值得尝试,近期,《Lung Cancer》在线发表的可瑞达(俗称“K药”)、紫杉醇联合二线治疗的疗效和安全性研究发现,ORR达到23.1%,PFS为5个月,OS为9.1个月,显示出一定的疗效。在这项多中心II期研究中,依托泊苷/铂类化疗后进展的ED-SCLC患者每3周接受紫杉醇175 mg/m2,最多6个周期。从第二周期加入可瑞达200mg并持续至疾病进展或不可接受的毒性。
结果显示,在入组的26名患者中,ORR为23.1%(95%CI:6.9%-39.3%),其中完全缓解3.9%,部分缓解19.2%,疾病稳定57.7%,疾病进展7.7%,NA:11.5%。疾病控制率(DCR)达到80.7%。中位PFS和OS分别为5.0个月(95%CI:2.7-6.7)和9.1个月(95%CI:6.5-15.0)。
3-4级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(7.7%)、中性粒细胞减少症(7.7%)、虚弱乏力(7.7%)、低钠血症(7.7%)和I型糖尿病(7.7%)。研究发现MET拷贝数增加与不良预后相关(PFS:10.5 vs 3.4个月,p=0.019),而靶向基因测序未发现其余与治疗相关的特定遗传改变。该研究认为,可瑞达和紫杉醇联合治疗在复发ED-SCLC患者中表现出一定的治疗疗效和可接受的毒性。
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