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来那替尼(Nerlynx)治疗乳腺癌脑转移获孤儿药资格

时间:2019-09-05 11:48 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,美国FDA授予了Nerlynx(来那替尼)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。乳腺癌是女性中最常见的肿瘤,HER2阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险。尽管研究表明赫赛汀以降低术后早期HER2阳性乳腺癌复发的风险,但仍有高达25%的患者病情复发。

来那替尼

  来那替尼一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与罗氏赫赛汀及乳腺癌新药帕妥珠单抗不同。在III期NALA研究中,与Tykerb(拉帕替尼)+卡培他滨方案相比,Nerlynx+卡培他滨方案显著延长了疾病无进展生存期、总生存期方面表现出改善但无统计学显著差异。

  在有症状中枢神经系统疾病(脑转移)干预时间方面,与Tykerb+卡培他滨治疗组相比,Nerlynx+卡培他滨治疗组表现出改善。此外,在缓解持续时间(DOR)方面,Nerlynx+卡培他滨治疗组更长。研究中,2个组治疗出现的不良事件(TEAE)相似:TEAE导致的停药率,Nerlynx低于Tykerb。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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