2016年美国FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月，乐伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。那么乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌和肝细胞癌的疗效分别如何呢？
在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，乐伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示：乐伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期（OS）为25.5个月，单一用药组为15.4个月。
对于一线治疗手术不可切除的肝细胞癌，美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼III期临床试验REFLECT研究显示：在主要终点方面，乐伐替尼组总生存期（OS）较索拉非尼组有延长趋势；在次要终点方面，无进展生存期（PFS）乐伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7个月），中位疾病进展时间（mTTP）和客观应答率全面超越索拉非尼（8.9 vs 3.7个月，24% vs 9%）。乐伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。
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