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达克替尼/多泽润为何能获批用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗?

时间:2019-09-05 11:16 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年5月17日,肺癌的创新靶向药物达可替尼(多泽润)获得国家药监局批准, 单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,达可替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI2。

达克替尼

  肺癌的EGFR靶向药物竞争挺激烈的,上市的已经有好几个,不仅有一代药物吉非替尼,还有二代药物阿法替尼和三代药物奥希替尼。但即使在这种情况下,达可替尼在中国的上市依然受到很大关注。原因有两个:1、它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月,远超过一代药物。2、它是目前唯一被证明,和标准疗法相比,能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物。一代的药物,不管是进口易瑞沙,还是国产凯美纳,虽然对适用患者开始的效果不错,但无奈平均不到一年就会出现耐药。达可替尼的出现,就是为了改进一代靶向药的局限,提高治疗持续时间,改善患者生活治疗,争取延长患者寿命。

  和一代药物相比,二代的达可替尼有两个显著不同:第一,它和EGFR蛋白是不可逆结合,一旦和突变蛋白结合就不下来了,因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。第二,除了EGFR蛋白,它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓一些患者的耐药问题,还能帮助HER2突变患者。吉非替尼的中位无进展生存是9.2个月,而达可替尼达到14.7个月,延长了5个月以上。更值得一提的是,如果单独分析中国患者数据,这个数字更是达到18.4个月。所以,从疾病控制的持久性来看,达可替尼确实比一代药物好。

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(责任编辑:康安途)

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