艾乐替尼(阿来替尼)治疗ALK阳性肺癌,无进展生存期长达34.8个月,而且具有更强的入脑能力,有效控制和预防颅内进展,节约后线治疗费用。权威指南唯一明确标注“优选”一线治疗方案,让肺癌真正变成慢性病。全球多中心随机对照Ⅲ期研究ALEX在ALK阳性非小细胞肺癌中,头对头比较了新一代ALK抑制剂艾乐替尼和克唑替尼。
结果显示,艾乐替尼组的无进展生存期(PFS)达到34.8个月,是现有标准治疗(克唑替尼)的3倍以上。此外,艾乐替尼还可以有效地穿透血脑屏障,有效控制脑部病灶,预防颅内进展。与此同时,艾乐替尼的安全性更优。阿来替尼可替代目录内同类品种克唑替尼(用于一线治疗)或塞瑞替尼(用于二线治疗)。阿来替尼降低中枢神经系统进展发生率,延缓脑转移发生,显著节约后线治疗成本,特别是脑转移带来的直接和间接经济负担,ICER低于3倍人均GDP,经济性价值显著。
肺癌是中国发病率及死亡率最高的肿瘤,约85%为NSCLC,ALK+患者占5%。患者年轻化(平均发病50岁左右),预后差,易发生脑转移,疾病负担重。现有药物PFS有限,不能有效预防与治疗脑转移,无法满足治疗需求。艾乐替尼是NCCN、ESMO、CSCO推荐的一线标准治疗方案,其中NCCN及CSCO指南中唯一明确标注为“优选”的治疗方案。
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