肺鳞癌是NSCLC的第二大常见组织学类型。晚期肺鳞癌的标准一线治疗方案为含铂双药化疗。一线治疗失败后肺鳞癌患者的可选药物匮乏。阿帕替尼是VEGFR-2的小分子抑制剂,在晚期NSCLC患者中显示出较好的临床疗效。本研究旨在评估低剂量阿帕替尼(125-500mg/d)治疗对于晚期肺鳞癌的初步疗效和安全性。入组标准:病理确诊为肺鳞癌的患者,既往接受过一线和二线甚至多线化疗进展或拒绝接受化疗。重要排除标准包括肿瘤侵犯大血管和既往出现过大量咯血(超过20ml)。阿帕替尼每天给药直至疾病进展或不可耐受毒性出现。疗效评估采用RECIST1.1标准,PFS评估采用Kaplan–Meier法。
2015年6月至2017年8月期间,共入组19例患者,其中12例患者在阿帕替尼治疗前出现远处转移;11例患者ECOG评分2-3分。10例患者接受阿帕替尼250mg/天治疗,4例接受125mg/天,1例接受375mg/天,2例接受425mg/天,2例接受500mg/天。2例患者因为个人原因不能进行疗效评估,最终17例患者可以进行疗效评估。其中3例患者PR,ORR为17.6%(3/17),DCR为76.5%(13/17)。至2018年4月,入组的19例患者中,14例死亡,1年生存率为21.1%(4/19),中位PFS为5.3个月(95%CI:2.7–7.9个月)。
主要的不良事件为乏力(47.4%)、高血压(36.8%)、咯血(26.3%)、食欲减低(26.3%)、蛋白尿(21.1%)和手足综合症(15.8%)。未出现4级不良事件,所有的死亡均和药物治疗无关。上述研究结果显示,单药低剂量阿帕替尼是晚期肺鳞癌的治疗选择之一。
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