劳拉替尼(Lorbrena)治疗进展后的转移性NSCLC患者的有效性如何？

　　劳拉替尼(Lorbrena)是一种新型第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），与前代ALK / ROS TKI相比，劳拉替尼更有效、更具选择性和更具穿透力。2018年11月劳拉替尼获美国FDA批准，用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。那么使用劳拉替尼的有效性如何呢？

　　一项研究共纳入276例患者，包括30例ALK阳性、既往未经治患者（EXP1）；59例ALK阳性、既往接受克唑替尼未联合化疗（n=27；EXP2）或联合化疗（n=32；EXP3A）治疗；28例ALK阳性、既往接受过一种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗，联合或未联合化疗（EXP3B）；112例ALK阳性、既往接受过2种（n=66；EXP4）或3种（n=46；EXP4）ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗联合或未联合化疗；47例ROS1阳性、既往接受过任何种类的治疗（EXP6）。

　　在EXP1研究队列中，有27例患者疾病得到客观缓解（90.0%； 95% CI 73.5~97.9)，其中，3例患者基线存在可测量的中枢神经系统（CNS）转移灶，2例患者观察到颅内客观缓解（66.7%；95% CI 9.4~99.2)。在EXP2-5研究队列中，93例患者产生客观缓解（47.0%；95% CI 39.9~54.2），其中，81例基线存在可测量的CNS转移灶的患者中，51例获得了颅内客观缓解（63.0%；95% CI 51.5~73.4)。在EXP2-3A 研究队列中，41例患者产生客观缓解（69.5%；95% CI 56.1~80.8）。在EXP2-3B 研究队列中，9例患者产生客观缓解（32.1%；15.9~52.4）；在EXP4-5研究队列中，43例患者获得客观缓解（38.7%；95% CI 29.6~48.5）。基线存在CNS可测量病灶的患者中，EXP2-3A组23例患者中20例获得了颅内客观缓解（87.0%；95% CI 66.4~97.2）；EXP3B组9例患者中5例获得了颅内客观缓解（55.6%；95% CI 21.2~86.3)；EXP4–5组49例患者中26例获得客观颅内缓解（53.1%； 38.3~67.5）。目前，NCCN已推荐劳拉替尼用于ALK阳性、经克唑替尼或色瑞替尼或阿来替尼或布加替尼治疗进展后，再经序贯治疗后进展的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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