慢性淋巴细胞白血病(CLL)是在欧美国家发病率最高的成人白血病,在我国的发病率相对较低,但近年来随着生活水平的提高以及人均寿命的延长,我国CLL的患者越来越多。就目前来看,CLL是一个不可治愈的疾病,即几乎所有的CLL患者最后在随访期间都会出现疾病进展、复发或难治。因此,对于这部分患者,尤其是老年患者,存在未满足的临床需求。
BGB-3111-205研究主要探讨了泽布替尼在复发/难治性CLL患者中的疗效,虽然第一代BTK抑制剂已经取得了不错的效果,但作为新型BTK抑制剂的代表,泽布替尼在该研究中获得的数据也非常出色。总体而言,泽布替尼的有效率高达85%左右,尤其对于一些高危甚至超高危del(17p)或TP53突变的患者,其有效率可达86%。
这是极其不易的,因为以往这部分患者的治疗手段有限,生存期短,而从目前的数据来看,泽布替尼单药治疗的有效率能够达到86%,并且6个月PFS可达到90%以上。因此,BGB-3111-205研究的现有数据证实了泽布替尼对复发/难治性CLL无论在近期疗效还是远期疗效上都表现出很好的临床疗效。
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