上周末(8月31日),国家药监局批准奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。对于国内肺癌患者来说,这是一个里程碑式的突破,他们将迎来更安全、高效的一线靶向治疗新选择。众所周知,奥希替尼刚上市时是二线用药,那么奥希替尼作为一线疗法,对患者意味着什么?
安全、高效是奥希替尼的两大特质。针对EGFR T790M突变患者,奥希替尼创造了90%的肿瘤控制率,同时约60%具有该突变的患者肿瘤明显缩小。2018年1月,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据。在这项3期临床试验中,奥希替尼的一线抗癌疗效得到了验证。
研究结果表明,对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月,而奥希替尼组的患者其数据为18.9个月,得到了显著的延长(P < 0.0001)。中国亚组患者与全球数据基本一致。并且在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中,奥希替尼表现出良好的疗效和可控的毒性。由此可见,奥希替尼直接用于一线治疗疗效更好,能更显著地延长生存期,改善患者的生活质量。
详情请访问 AZD9291 http://azd9291.kangantu.org/
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