2017年是肿瘤PD-1治疗爆发的一年，截至目前，PD-1抗体已经被FDA批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、梅克尔细胞癌的治疗。其中，K药成为PD-1免疫治疗的最大赢家。
更让人惊喜的是，2017年5月美国FDA破天荒宣布：加速批准PD-1抗体，Pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda，健痊得，简称“K药”）用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的不可切除的或转移性实体肿瘤患者。这是FDA首次批准不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物来进行的治疗方案，而且是成人和儿童都可以使用。
MSI是英文microsatelliteinstability的简称，表示微卫星不稳定；dMMR是mismatchrepairdeficiency的简称，指的是DNA错配修复缺陷。两个词组表达的意识类似：癌细胞由于基因变异，对DNA在复制过程中发生的错误，失去了修补的能力；导致癌细胞内累积了大量没有得到修复的错误的DNA。其中的一个重要的标志就是被称为“微卫星”的DNA序列高度不稳定，各种乱码或直接打不开。
FDA批准的PD-1抑制剂Keytruda用于所有实体瘤治疗，是基于高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的基础上的。也就是说，MSI-H阳性的病人，接受PD-1抗体治疗，有效率高，而MSI-H阴性的肿瘤患者，则有效率低。
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