奥希替尼（泰瑞沙）是第三代EGFR-TKI，可有效和选择性地抑制EGFR突变和T790M耐药突变，与一二代EGFR-TKI相比，奥希替尼穿透血脑屏障的能力更强。先前Ⅰ期AURA研究的扩展队列和Ⅲ期FLAURA研究的结果已经证明奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效。本次会议中研究者报告了来自Ⅰ期AURA研究中2个扩展队列的最终疗效和安全性分析结果。
共纳入60名患者（80mg，n=30；160mg，n=30）。中位随访时间为19.1个月，确认的ORR结果显示：80mg组为67% ；160mg组为87%(95%CI 69～96)；所有患者的ORR为77%。80mg组的中位DoR为19.3个月；160mg组为16.7个月；整体患者的中位DoR为18.0个月。在数据截止时，整体上预估的继续对治疗有应答的患者比例为：36个月时为25% ；48个月时为18%。
安全性方面，80mg组中17%的患者、160mg组中53%的患者由于不良事件（AE）降低了用药剂量，所有患者中，最常见的不良反应为腹泻、口腔炎、甲沟炎等。这项来自AURA研究一线治疗扩展队列的最终分析结果为奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC提供了新的支持证据，同时奥希替尼80mg治疗剂量显示出持久的临床活性和良好的耐受性，研究结果支持80mg作为奥希替尼的最佳推荐剂量。
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