日前,JCO杂志公布了GOG-0218研究的最新OS结果,阿瓦斯汀(贝伐单抗)一线治疗卵巢癌,并不能延长OS。GOG-0218是一项多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,包括2个试验组和1个对照组,对照组患者接受每21天为1个周期共6个周期的紫杉醇(175 mg/m2)+卡铂(AUC 6)化疗后,给予每21天为1个周期共16周期的安慰剂维持治疗。为了减少出血并发症,贝伐珠单抗联合治疗从化疗第2个周期开始。贝伐珠单抗同步治疗组接受化疗联合贝伐珠单抗治疗(第2~6个周期);贝伐珠单抗同步-维持治疗组在同步治疗基础上给予单药维持(第7~22个周期)。患者按1∶1 ∶1分配至3个治疗组。
研究共入组1873例患者,结果显示,贝伐珠单抗同步-维持治疗组对比对照组,进展风险降低28%,中位PFS分别为14.1个月和10.3个月(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P<0.001)。相比于对照组(中位OS为41.1个月),贝伐珠单抗同步-维持治疗组并未显示出生存优势,中位OS为43.4个月(P=0.53);贝伐珠单抗同步治疗组也未观察到OS优势,中位OS为40.8个月(P=0.34)。
阿瓦斯汀虽然不能用于卵巢癌一线治疗,但2019NCCN指南补充推荐阿瓦斯汀用于卵巢癌的维持治疗。该项批准基于一项Ⅲ期的OCEANS试验和一项Ⅲ期的GOG-213试验。在OCEANS试验中,阿瓦斯汀+卡铂+吉西他滨相比卡铂+吉西他滨,中位PFS显著延长。在GOG-213试验中,阿瓦斯汀+卡铂+紫杉醇相比卡铂+紫杉醇,中位OS显著延长。
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