艾乐替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统（CNS）疗效。2015年12月，美国FDA批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。那么艾乐替尼可用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗吗？
一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼显著减少疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期艾乐替尼组未达到（95%CI,20.3个月-未达到），克唑替尼组为10.2个月（95%CI,8.2-12.0个月）。基线无脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险49%。
艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA研究是一项随机、多中心、开放研究，在187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，评估了艾乐替尼相对于克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。数据显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究一致上述研究表明，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险，显著延缓脑转移的发生，给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。NCCN委员会认为，这些试验数据支持艾乐替尼作为标准护理药物，一线治疗横跨多个群体的新诊晚期ALK阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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