《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版)》指出,乳腺癌新辅助治疗应从实际临床需求出发,以治疗目的为导向,主要包括:将不可手术的乳腺癌降期为可手术乳腺癌;将不可保乳的乳腺癌降期为可保乳的乳腺癌;获得体内药物敏感性的相关信息,从而指导后续治疗以期改善患者预后。
HER2+早期乳腺癌新辅助/辅助治疗的远期获益因曲妥珠单抗单靶而显著提高,但单靶无法满足所有患者的治愈目标。
随着临床研究和治疗的进展,新辅助治疗从曲妥珠单抗单靶跨越到了帕妥珠单抗+曲妥珠单抗的双靶方案,其究竟可带来哪些获益?
多个新辅助临床研究(NeoSphere、PEONY、TRYPHAENA、BERENICE、TRAIN-2)均证实,妥妥(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)双靶联合化疗可获得高病理学完全缓解(pCR)率。同时,NeoSphere和KRISTINE均证实,妥妥双靶新辅助治疗可改善长期预后;接受1年双靶系统治疗患者的3年无事件生存(EFS)率可达94.2%。此外,研究表明,双靶联合多种临床常用化疗方案均可获得高pCR率,适配性高且安全。
基于上述研究证据,国内外指南/共识包括“中国乳腺癌新辅助治疗专家共识(2019年版)”、“2019st.Gallen早期乳腺癌诊治专家共识”、“ NCCN乳腺癌临床实践指南(2019.V2)”、“2019 ESMO临床实践指南:早期乳腺癌诊断、治疗和随访”等一致推荐,妥妥双靶作为新辅助治疗首选方案。
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