在之前的报道中,我们将绝经后激素受体阳性的转移性乳腺癌患者随机分组,一组接受芳香化酶抑制剂瑞宁德和选择性雌激素受体氟维司群治疗,另一组仅接受作为一线治疗的瑞宁德的治疗,与后者相比,前者接受联合治疗的组延长了无进展生存期并略微延长了总生存期。现在我们报告最终的生存结果。我们随机分配患者接受瑞宁德或氟维司群联合瑞宁德治疗。随机分组按他莫西芬的辅助治疗情况进行分层。生存分析采用双侧分层对数秩检验和Cox回归分析。比较两组之间的疗效和安全性。
在707名接受随机分组的患者中,694名患者有可供分析的数据。联合治疗组中349名妇女有247妇女(71%)死亡,中位总生存期为49.8个月,单用瑞宁德治疗组中349名妇女有261名妇女(76%)死亡,中位总生存期为42.0个月,两组相比有显著差异(的死亡风险比0.82;95%置信区间[CI], 0.69 ~ 0.98; 对数秩检验P=0.03)。在对这两组人群的亚组分析中,之前未接受他莫昔芬治疗的女性中,联合治疗组的总体生存期比单用瑞宁德治疗组更长(中位数分别为52.2个月和40.3个月;风险比,0.73;95% CI, 0.58 ~ 0.92);在之前接受过他莫西芬治疗的女性中,两组患者的总体生存期相似(中位数分别为48.2个月和43.5个月;风险比,0.97;95% CI, 0.74 ~ 1.27)(交互作用P=0.09)。两组患者3 ~ 5级长期毒性作用发生率相似。单用瑞宁德治疗组中,约45%的患者后期接受氟维司群治疗。
尽管在单独使用瑞宁德治疗期间,疾病发生进展之后交叉使用了氟维司群,但是与单独使用瑞宁德相比,在瑞宁德基础上联合应用氟维司群与提高长期生存期有关,结果表明,这种益处在之前没有接受过辅助内分泌治疗的患者中尤为显著。
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