尼妥珠单抗又名泰欣生,主要与放疗联合适用于表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌的治疗,在应用过程中,尼妥珠单抗也存在不良反应,主要表现为以下几种:
在中国人种中进行的晚期鼻咽癌临床研究中,尼妥珠单抗所表现出的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在 70 例试验组晚期鼻咽癌病人中发现,Ⅰ度发热发生率 4.28% ,最高体温 39 ℃ ,对症处理后缓解,不影响治疗;Ⅰ度血压下降、头晕发生率 2.86% ,最低 80/50mmHg ,休息后缓解,不影响治疗;Ⅰ度恶心发生率为 1.43% ,可自行缓解,不影响治疗;Ⅰ度皮疹发生率 1.43% ,可自行缓解,不影响治疗。
在古巴,国进行的临床试验中与使用重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体相关的不良反应描述如下:尼妥珠单抗曾单药用于治疗各种不同部位(包括乳腺、肺、卵巢、胃和肾脏)的晚期上皮肿瘤以及与放疗联合用于治疗头颈部肿瘤。在各治疗组中,单抗的剂量范围是 100 ~ 400 mg ,单次或多次使用,用药次数 1 ~ 6 次,其中 86.5% 的患者在 6 周的治疗期内用药 6 次。患者平均年龄 55 岁( 20 ~ 75 岁),男性 57 例,女性 32 例,共 89 例。 报告的不良反应是在可评估的临床入组患者中发生的与药物相关的反应。与药物相关的不良反应中,Ⅰ、Ⅱ级不良反应占多数。未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。
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