来那度胺是一种免疫调节剂,已被批准联合利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。利妥昔单抗是一种作用于CD20抗原的单克隆抗体。与利妥昔单抗相比,obinutuzumab有更好的增强抗体依赖性细胞毒性、吞噬作用和直接杀伤B细胞的作用。那么来那度胺与obinutuzumab联合治疗FL效果是否更好呢?
Ib期结果结果显示,来那度胺联合obinutuzumab治疗复发性或难治性FL具有可接受的耐受性和安全性,同时表现出显著的疗效。II期研究招募了89例患者,可评估86例患者的疗效和88例患者的安全性。中位随访时间为2.6年。在评估疗效的86例患者中,有68例(79%)患者在诱导治疗结束时获得缓解,达到了预先指定的主要终点。两年后,无事件生存率为62% ,无进展生存率为65% ,反应持续时间为70% ,总生存率为87% 。
最常见的不良事件是虚弱、中性粒细胞减少、支气管炎、腹泻和肌肉痉挛。最常见的严重不良事件为基底细胞癌、发热性中性粒细胞减少症、输液相关反应。此研究表明,来那度胺联合obinutuzumab对既往治疗过的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者是有效的,包括那些早期复发的患者,并且具有可控的安全性。
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