2019 ASCO上,我国台湾学者报告了一项单中心研究,这项研究纳入70例肝细胞癌(HCC)患者。这些患者病情都较为复杂,其中肿瘤占位>50%的患者为40%,Child-Pugh-B/C分别占30.0%、21.4%,门静脉大血管浸润者占34.3%。58.6%为HBV阳性,18.6%为HCV阳性,65.7%的患者接受过索拉非尼治疗,57.1%的患者接受过PD-1治疗。入组所有的患者均口服乐伐替尼(10 mg/d)。
试验结果显示,在51例可评估疗效的患者中,1例(2%)患者CR,21例(41%)患者PR,23例(45%)患者SD,6例(12%)患者PD,ORR为43%,DCR为88%。所有患者的中位PFS为5.3个月,OS为8.5个月。
分析表明,肿瘤占位>50%的患者ORR较高,而AFP水平、Child-Pugh评分、肿瘤类型、门静脉大血管癌栓形成、既往索拉非尼治疗、既往抗PD-1治疗的患者之间的治疗应答差异并无统计学意义。回归分析显示AFP > 20 μg/L、Child-Pugh-B/C为导致不良预后的危险因素。基于上述结果,研究者认为对于未能纳入REFLECT研究的Child-Pugh- B/C或肿瘤占位>50%的患者,乐伐替尼二线治疗患者仍可获益。
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