抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗,即爱必妥,联合化疗被认为是RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗选择。三药化疗联合爱必妥在一些II期研究中显示出良好的疗效,但毒性较高。一项回顾性研究评估了在这些患者中应用FOLFIRINOX联合爱必妥治疗效果。共纳入来自20个中心的70例患者,其中男性占61.4%,中位年龄58.7岁(40.4-74岁)。原发肿瘤位于左半结肠(48.6%)、右半结肠(14.3%)、直肠(32.9%)。转移主要集中在肝脏(97.1%),并且大多是同时性转移(88.4%)。所有患者均接受化疗(中位数12个周期,2-12)。
最常见的严重毒性为腹泻(31.4%)、中性粒细胞减少(21.4%)和发热性中性粒细胞减少(2.9%)。在中位随访49.2个月(1.2-135)后,中位PFS和OS分别为13.3个月(95% CI:11.4-13.9)和48.5个月(95% CI:36.2-56.4)。1年的PFS和OS率分别为56.2%(95% CI:43.7-67.0)和92.6%(95% CI:83.5-96.9)。亚组分析发现BRAF野生型患者的中位PFS为13.3个月(95%CI:11-1 4),BRAF突变患者(n = 5)的中位PFS为6个月(95%CI,1.2–未达到)。BRAF野生型患者的中位OS为50.1个月(95% CI:40-66),BRAF 突变型患者的中位OS为21.2个月(95%CI:1.2-NR)。
总体人群的客观缓解率为85.7%(95% CI:75.3-92.9),BRAF 野生型和BRAF 突变型患者的分别为87.7%(95% CI:77.2-94.5)和60%(95% CI:14.6-94.9)。根据原发肿瘤的位置,OS和PFS无差异。在最初无法切除的68例肝转移患者中,39例(57.4%)接受了手术,其中31/39例(79.5%)进行了R0切除。切除和未切除患者的中位OS分别为55.1个月(95% CI:41-NR)和30.7个月(95% CI:27-50)(P=0.029)。结论:FOLFIRINOX联合爱必妥治疗初始无法切除的mCRC是可行的。
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