随着我国人口老龄化速度加剧,多发性骨髓瘤(MM)的发病率也在不断上升,目前是血液系统中发病率排名第2的肿瘤,仅次于白血病。MM目前仍无法治愈,但是存在有能够缓解病情的治疗药物,改善患者的生存。作为免疫调节药物,雷利度胺对MM有着神奇的功效,它能够抑制肿瘤血管的生成、刺激T淋巴细胞的产生和直接作用于肿瘤细胞,使得肿瘤细胞无法得到营养而被“饿死”。但是据了解,目前雷利度胺在国内市场的销售额在不断下降,是哪些因素影响雷利度胺价格下降呢?
一是国家医保政策的影响。2017年7月,国家人力资源和社会保障部发布了一文通知,通知将治疗MM的雷利度胺和硼替佐米都列入了国家医保目录。可是在医保目录的报销方案中,人社部规定只能非此即彼二选一的方案给予报销,也就是说如果选择硼替佐米,则不可以同时使用雷利度胺,否则医保不予报销。而国际上对MM公认的最佳治疗方案是雷利度胺+硼替佐米+地塞米松,国内医保报销方案的限制,无意是限制了雷利度胺市场份额的增长,毕竟相对于雷利度胺来讲,硼替佐米在国内上市时间更早,已经形成了良好的市场教育环境。
二是来自仿制药竞品的冲击。目前在国内雷利度胺的所有上市企业,共4家,分别为新基(瑞复美)、正大天晴(安显)、齐鲁制药(齐普怡)和双鹭药业(立生)。典型的1原研+3仿制的竞争局面。而且仿制药的价格更低,选择的患者也更多。由此,我们可以看到,竞品的冲击对于雷利度胺的降价的原因是不容忽视的,不同药企间的价格战也是影响产品降价的主要原因。此外,印度的仿制药对国内市场也形成了一定的冲击。印度雷利度胺是美国新基的仿制药,不过要比国产雷利度胺上市早很多,据悉,最便宜的印度雷利度胺低至了500元左右。
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