免疫治疗生物标记物的探索是当前免疫治疗的研究热点，任何一种治疗方式，均希望有更多的获益。免疫治疗已取得巨大成功，如何将免疫治疗疗效发挥到最大程度，同时将药物毒性控制到最低，涉及到寻找免疫治疗的最佳生物标志物、疗效的预测标志物或毒性预测标志物，以便在临床应用中更加得心应手。
目前在此方面，已有成功的经验。在非选择性人群中，免疫检查点抑制剂的有效率在15～20%，但如果通过测定PD-L1的表达，PD-L1＞50%的患者，其有效率可以提高到40%甚至更高。同时对于肿瘤突变负荷（TMB）高的患者，整体疗效得到大幅提升。
尽管在免疫治疗疗效预测的标记物寻找方面，已经取得初步的成果，但仍是一项长期的工作。首先在作用机制方面，免疫治疗不同于传统化疗、靶向治疗，不直接针对癌细胞，而是作用于人体整个免疫系统。人体免疫系统受众多因素的影响，因此单一的预测标志物可能存在很大的局限性。如何将人体自身免疫状态、肿瘤细胞状态及药物本身构成一个预测体系，是未来研究的重要方向。其次，免疫治疗具有让部分患者获得长期生存的特点，因此如何寻找可以获得长期生存的预后因素，同样需要重点关注。
此外，有7～10%的患者接受免疫治疗后，会出现肿瘤的超进展，需要去研究发生超进展的机制，提前发现容易出现超进展的人群，避免免疫治疗所带来的更大伤害，同样值得关注。总而言之，在免疫治疗的疗效或毒性预测标志物方面，虽然有一定的研究成果，但探索之路较为漫长，仍需大家的共同努力。
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