多吉美说明书中对孕妇及哺乳期患者的用药有哪些说明?1)妊娠。目前没有多吉美治疗怀孕期妇女的临床资料,但动物实验表明多吉美存在生殖毒性包括致畸性。多吉美和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,推测多吉美可抑制胎儿的血管生成。育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用多吉美,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形,发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。
孕期避免应用多吉美。只有在治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。基于已知的多吉美多激酶抑制机理和动物研究结果:当在动物中的暴露量显著低于临床剂量时发生多种不良反应,从而推测孕妇服用多吉美会危害胎儿。2)育龄妇女。动物试验表明多吉美具有致畸性和胚胎毒性。
所以治疗期间和治疗结束至少2周内应采用足够的避孕措施。3)哺乳。目前还不清楚多吉美会不会进入人类乳汁,但从动物试验来看,多吉美和其代谢产物是可以进入到乳汁中,所以患者在服用多吉美期间,最好不要哺乳。4)生殖能力。据动物试验结果显示,多吉美对患者的生殖能力有一定的损害。
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