具有ALK基因融合的非小细胞肺癌患者(NSCLC)无疑是幸运的,因为目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,且效果都很好。近日,ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——劳拉替尼(Lorbrena)。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!
基于它试验数据的优势,美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增, 多队列,多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。百度 抗癌管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。但辉瑞仍将进行验证性临床试验。
辉瑞也公布了劳拉替尼的二期临床数据:针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用劳拉替尼,有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼也有很好的效果,有效率高达39%。劳拉替尼也可以为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。
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