滤泡性淋巴瘤(FL)是起源于滤泡生发中心的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)。FL通常无法治愈,多数患者会经历多重复发,需要多线治疗,中位生存时间超过10年。随着治疗方案的改进和新药的问世,FL患者的无进展生存(PFS)、总生存(OS)均得到了显著提高。依鲁替尼在多种血液肿瘤的治疗中都表现出很好的疗效。目前,该药已被批准用于几种B细胞恶性肿瘤的治疗。在1期试验中,依鲁替尼对FL表现出可观的治疗活性。最近,BLOOD杂志上报道了2期试验中依鲁替尼治疗复发性FL的疗效。
该研究共纳入40例符合纳入标准的复发性FL患者。纳入标准为:年龄超过18岁,确诊为1,2,3A级FL,一次或更多化疗后仍复发,东部肿瘤合作组体能状态评分不超过2分。研究人员给予受试者依鲁替尼560 mg/d,治疗至进展或不能耐受。主要研究终点是总反应率。探索性分析包括通过下一代基因测序检测31例患者治疗前的复发相关性基因突变以及20例患者早中期PET/CT扫描结果。
总反应率为37.5%,完全缓解率12.5%,中位无进展生存期为14个月,2年无进展生存率为20.4%。亚组分析显示,对利妥昔单抗敏感的患者反应率较高(52.6%),而利妥昔单抗难治的患者反应率较低(16.7%)(p=0.04)。16%(5/31)的患者存在CARD11突变,该突变能预测对依鲁替尼的抵抗性。在第1个周期第8天的最大SUV与反应率和无进展生存相关。安全性分析显示,依鲁替尼耐受性好,毒性事件与标签说明大致相同。该研究表明,对于复发性FL,依鲁替尼单药治疗表现出一定的疗效,并且耐受性良好。
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