布加替尼(Brigatinib)和阿来替尼都可二线治疗克唑替尼耐药的ALK+患者,那么它们的效果孰优孰劣呢?ALTA是一个随机的、多中心、开放标签的二期试验,纳入了222例既往接受克唑替尼只耐药的ALK+患者,随机分至布加替尼两个剂量组(90mg、QD与180mg/QD),用药直至疾病进展或不可耐受的毒性。结果发现,在ORR方面,180mg组比90mg组更佳(54%:45%),在PFS方面,OS方面,180mg组均体现出了更好的疗效。PFS方面, 180mg与90mg组分别为12.9个月、9.2个月;OS方面,两者都未达到,而1年OS率方面,180mg与90mg组分别为80%、71%。在颅内转移患者人群中,独立审查委员会评估的 180mg与90mg组ORR分别为73%和37%。
NP28673及NP28761研究均为II期试验,综合分析得出结果ORR为51.3%,DCR为78.8%,中位DOR为14.9个月,中位PFS为8.3个月,中位OS为26个月。脑转移患者的ORR是64%,CR为22%,平均持续时间为11.1个月。证实了阿来替尼对脑转移患者同样具有很好的有效率。
经过以上疗效对比,各个ALK-TKI之间汇总研究发现,布加替尼中位PFS达到了16.3-16.7个月之长,胜过其他TKI。ORR对比,布加替尼再次夺得76%最佳疗效。相比之下,阿来替尼的中位PFS为7.1-8.9个月,ORR为36%-52%。
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