长期以来，诱导治疗后行ASCT是适宜移植的多发性骨髓瘤(MM)患者的重要治疗手段，但大多数患者在治疗结束后仍会复发或进展。临床试验已证实，ASCT后雷利度胺维持治疗可延长患者的无进展生存期（PFS），因此可作为这类患者的标准治疗方案。近日，美国FDA也批准了雷利度胺作为多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后的维持治疗。
该项批准基于两项研究（CALGB 100104和IFM 2005-02），共纳入1000多例MM患者。ASCT后，患者分别接受了雷利度胺或安慰剂维持治疗，主要终点是PFS。在CALGB 100104研究中，雷利度胺组的中位PFS为5.7年，而安慰剂组为1.9年，风险比（HR）为0.38。在IFM 2005-02研究中，雷利度胺组的中位PFS为3.9年，安慰剂组为2年，HR为0.53。这两项研究未评估总生存期。
据报道，雷利度胺治疗组中最常见的不良反应（每个研究均超过20%）有血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、胃肠炎、支气管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痉挛、发热和疲劳等。治疗前6个月的不良反应发生率最高。最常见的3/4不良反应（超过于20%）有血小板减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。另外，第二原发性恶性肿瘤在雷利度胺组中更频发（7.5% vs 3.3%）；把实体瘤包含在内时，雷利度胺组的第二原发癌发生率为14.9% vs 8.8%，非黑色素瘤皮肤癌也较高（3.9% vs 2.6%）。
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