艾乐替尼(安圣莎)是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物,具有更优的化学结构。所以,相比其它一代的ALK抑制剂,艾乐替尼有更高的ALK通路选择性。ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较艾乐替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究。结果显示,研究者评估的中位PFS艾乐替尼组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月。
与克唑替尼相比,艾乐替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。此外,与克唑替尼相比,艾乐替尼组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),艾乐替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。
ALESIA研究旨在亚洲人群中头对头比较艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。结果进一步巩固了艾乐替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位,同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。在2019版NCCN指南V1版对于ALK阳性NSCLC患者的一线推荐药物中,仅有艾乐替尼被推荐为一线首选药物。
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