细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclindependent kinase，CDK)，属于丝/苏氨酸蛋白激酶家族，是参与细胞周期调节的关键激酶。临床研究中发现激素受体阳性乳腺癌中的周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）会过度表达，使得肿瘤细胞逃脱正常的细胞周期调控，导致肿瘤细胞的增殖失控。
最初，抗雌激素（他莫昔芬）或芳香化酶抑制剂（来曲唑）一直是此类乳腺癌一线用药的金标准，中位无进展生存期为14.5个月。第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑治疗，能够显著延长患者的生存期，中位 PFS长达24.8月，有了近十个月的提升，因此哌柏西利也成为了近十年乳腺癌唯一的突破。此外哌柏西利在治疗内分泌耐药的二线治疗中，中位 PFS 较安慰剂组延长 5-6 个月。无论是一线与内分泌疗法联合用药还是耐药后的二线治疗，CDK4/6抑制剂都显示出巨大的优势。
市场表现来看，2015年上市的哌柏西利短短四年时间就跻身一线肿瘤行列，拿下41亿美元的成绩。临床疗效的显著优势、更多的乳腺癌患者数目，CDK4/6抑制剂市场增长空间巨大，近几年都会保持高速增长。
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