厄洛替尼(erlotinib)是表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线疗法。厄洛替尼的中位无进展生存期（PFS）约为10个月。为了确定与厄洛替尼单药治疗相比，贝伐单抗联合厄洛替尼治疗是否会产生更好的无进展生存期，研究人员开展了一项实验。这项2期随机临床试验将厄洛替尼加贝伐单抗与厄洛替尼单独用于EGFR突变NSCLC。该试验在17个美国学术和社区医疗中心进行，其中88例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变基于局部检测和4期NSCLC符合贝伐单抗。
患者于2012年11月2日至2016年8月22日期间入组，随访时间中位数为33个月。数据在2018年8月28日进行了分析，包括2012年11月2日至2018年8月20日的数据。患者随机分配至每日口服150mg厄洛替尼或每日口服150mg厄洛替尼联合每3周静脉注射15mg / kg贝伐单抗。研究治疗持续到疾病进展，不可接受的不良事件发生或患者要求退出。主要结果是由研究者评估的PFS; 次要结果是客观反应率（ORR），不良事件和总生存期（OS）。分析旨在检测PFS的危险比（HR）为0.667（从中位PFS改为10至15个月）。
结果显示，在入选的88名患者中，中位年龄为63岁; 62名患者（70％）为女性; 75名（85％）是白人，8名（9％）是非裔美国人，3名（3％）是亚洲人，2名（2％），没有种族数据。48名患者（55％）从不吸烟，45名患者（51％）具有东部肿瘤协作组的表现状态1，59名患者（67％）患有EGFR外显子19缺失。与厄洛替尼相比，该组合未导致PFS，ORR和OS的显着差异。在组合和厄洛替尼组中5名或更多患者中观察到的3级或更高级别的不良事件是11名（26％）与7名（16％）患者皮疹，4名（9％）与6名（13％）患者腹泻 高血压17例（40％）vs 9例（20％），蛋白尿5例（12％）vs 0例（0％）。结论表明，与厄洛替尼相比，厄洛替尼加贝伐单抗并未导致EGFR突变NSCLC中PFS的显着改善。
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