美罗华/利妥昔单抗联合来那度胺治疗FL疗效更佳

　　最近有研究发现，来那度胺能有效刺激自然杀伤细胞（NK）和单核细胞介导的抗体依赖性细胞毒性，继而增强美罗华(利妥昔单抗)对CD20+肿瘤细胞的杀伤作用。此外，这种协同效应与肿瘤体积、分期及临床症状无关，提示来那度胺或可适用于不同程度肿瘤负荷的患者。为了进一步评估美罗华联合来那度胺较美罗华单药对症状性FL患者的疗效差异和用药安全性问题，来自瑞士的研究人员开展了一项前瞻性随机对照研究。

　　研究人员纳入2011年4月至2013年10月间来自欧洲17家癌症中心的症状性未治FL患者，共154例。患者被随机分为美罗华单药组（77例），或美罗华+来那度胺联合用药组（77例）。其中美罗华的给药方案为375mg/m2，于第1-4周的第1天静脉注射，对于治疗缓解的患者，于第12-15周的第1天重复给药。联合给药组中，美罗华的给药方案不变，来那度胺给药方案为口服15mg qd，于美罗华给药前14天开始，持续至美罗华最后一次给药后14天，共18周。若患者出现中度肾功能不全，则来那度胺剂量调整为5mg。首要评估指标为治疗第23±2周（即第6个月）的完全缓解率，次要评估指标包括总体缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、总体生存率（OS）以及治疗毒性反应等。

　　用药安全性方面，联合用药组和单药组分别有100%与91%患者出现不同程度的不良反应事件，多数不良反应处于可控范围内。其中≥3级不良反应则在联合用药组更为常见，又以3-4级中性粒细胞升高居多（联合用药组23%与单药组7%）。有11例患者因毒性反应不耐受而停止服用来那度胺，原因包括皮疹，血栓形成，房颤，Steven-Johnson综合征，低钠血症，血液毒性反应和腹痛。此外，死亡患者14例，均与治疗方案无关，其中单药组7例，包括淋巴瘤相关问题4例，肺动脉栓塞1例和心脏事件2例；联合用药组7例，包括淋巴瘤相关问题6例，突发事件1例。

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