可瑞达,也就是帕博利珠单抗(K药),它是一代名药,治愈了卡特总统,也是FDA第一个批准的PD-1抑制剂,开创重要的先河,先后已被批准用于治疗10多个癌种。而它,在三阴乳腺癌方面现在也有了进一步的成果!7月29号,默沙东宣布Keytruda联合化疗在三阴乳腺癌的III期临床实验中达到病理完全缓解(pCR)的主要终点。
KEYNOTE-522是一项III期试验,研究共纳入1174名患者,分别应用可瑞达联合紫杉醇或卡铂,完成术前4个周期的术前新辅助治疗,术后9个周期的可瑞达的治疗方案,以及安慰剂联合化疗的治疗方案。研究结果显示,可瑞达联合化疗在三阴乳腺癌的新辅助治疗阶段,病理完全缓解率显著上升!进一步分析,无论患者的PD-L1是否表达,可瑞达联合化疗与单独化疗相比,pCR都有显著改善,且安全性良好。
我们知道,三阴乳腺癌历来以侵袭性强、容易复发、预后差而被大家为最凶险的一种乳腺癌。免疫疗法在其他领域大展拳脚时,唯独在乳腺癌上节节败退。今年3月份,FDA批准Atezolizumab(T药)联合化疗用于局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴乳腺癌,但有效率并不太高。本次可瑞达的临床试验结果,无疑为三阴乳腺癌患者带来一剂宝贵的强心针。我们也期待三阴乳腺癌的临床试验将有更多的突破!
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