BEACON CRC是第一个也是唯一一个旨在测试BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者BRAF / MEK联合靶向治疗的III期试验。根据第三阶段BEACON CRC临床试验的结果,encorafenib,binimetinib和西妥昔单抗的三种药物组合显着改善了BRAF突变的转移性结直肠癌患者的总体存活率。
这项国际研究是与全球200多个中心的多机构合作。在开放标签,三臂随机临床试验中,665例BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者在转移性环境中的一种或两种既往治疗后进展,随机接受encorafenib / binimetinib / cetuximab,encorafenib / cetuximab,或研究者选择伊立替康或甲酰四氢叶酸,氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)和西妥昔单抗。
治疗组合使用三联体治疗的患者中位总生存期为9个月(95%置信区间[CI] = 8.0-11.4个月),而对照方案为5.4个月(95%CI = 4.8-6.6个月) (风险比= 0.52,95%CI = 0.39-0.70; P <.0001)。目标三联疗法的客观反应率为26%,而对照组为2%。三联体组合通常具有良好的耐受性,没有意外的毒性。目前,来自BEACON CRC试验的数据被用于支持BRAF V600E突变型转移性结直肠癌中三联体组合的监管批准,并且最近已将BRAF抑制剂治疗作为治疗选择纳入国家综合癌症网络(NCCN)美国结肠癌和直肠癌的指南。
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