FDA宣布，加速批准Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）上市，治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法，为不区分肿瘤来源广谱抗癌药物快速发展奠定了更坚实的基础！同时FDA批准Rozlytrek（entrectinib）治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者（NSCLC）。
前两款“不限癌种”药物：
Keytruda（Pembrolizumab，帕博利珠单抗）：2017年5月，FDA加速批准了Keytruda用于治疗带有微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（d-MMR）的十余种实体瘤患者，成为首个FDA批准不依照肿瘤来源，而是依照生物标记物来区分的抗肿瘤疗法。
Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）：2018年11月， FDA加速批准Vitrakvi（larotrectinib，代号 Loxo101）上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。这是FDA批准用于治疗癌症的第二个与组织类型无关的药物。
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