美国FDA已经授予Keytruda（派姆单抗）与仑伐替尼（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是继索拉非尼之后又一个用于肝癌一线治疗的方案。那么Keytruda联合仑伐替尼一线治疗肝癌的效果如何呢？下面来看一下研究数据。
2018ASCO首爆K药联合乐伐替尼，疾病控制率100%；ASCO报道的结果显示，初治的患者有1例完全缓解。扩展组（初治患者）ORR为35%。剂量递增组的有效率为66.7%。疾病控制率达到惊人的100%，HBV的患者同样获益。疗效持续时间上，30例患者中有23例仍然持续有效，疗效持久。中位PFS为9.69个月。在2019年AACR大会上，一项关于派姆单抗联合仑伐替尼，治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道，联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率，为晚期肝癌患者带了新的希望。患者每天1次口服仑伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）；联合派姆单抗静脉用药200mg，每3周1次。
研究共入组30例不可切除的HCC患者。至2018年8月23日数据截止时，18例（60%）患者仍在接受研究药物治疗。CR（完全缓解）率分别为10.0%，PR（部分缓解）率分别为50.0%，ORR（客观缓解率）分别为50%，DCR（疾病控制率）分别为93.3%。中位PFS为9.7个月，6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。试验中最常见的不良反应为食欲减低（63%）和高血压（60%），未观察到新的不良事件。
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