在中国,Imbruvica于2017年8月获得批准,作为单药用于CLL/SLL患者以及既往至少接受过一种治疗的MCL患者的治疗,中文商品名为亿珂。2018年10月,Imbruvica降价65%进入医保目录,11月再获国家药监局批准扩大适应症,成为国内首个获批治疗WM的靶向口服药物,具体适应症为:单药适用于既往至少接受过一种治疗的WM患者,或者不适合接受免疫治疗的WM患者的一线治疗;联用利妥昔单抗,适用于WM患者治疗。
伊布替尼由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合开发,艾伯维拥有美国市场的权利,强生拥有美国以外市场的权利。自2013年11月首次获得批准以来,Imbruvica已获批5种B细胞血液癌症(套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小细胞淋巴瘤、CLL、WM)以及包括慢性移植物抗宿主病在内总共6种疾病领域多达10种治疗适应症。迄今为止,该药已获90多个国家批准,在全球范围内已有超过15.8万例患者接受了治疗。
自上市以来,Imbruvica全球销售额呈直线上升。业界对Imbruvica的商业前景非常看好,根据EvaluatePharma今年6月发布的报告,Imbruvica在2018年的全球销售额达到了44.54亿美元,随着市场的不断渗透及适应症的不断增加,该药在2024年的销售额将达到95.14亿美元,成为仅次于Keytruda、Opdivo之后的全球第三大畅销肿瘤药。
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