2017年ASCO年会公布了Ⅰ期研究结果,证实了两药联合治疗的安全性。今年ASCO年会上公布了Ⅱ期临床研究结果,Ⅱ期研究共纳入49例患者,总缓解率为80%,中位PFS为18.4个月, 1年PFS率为76%,1年OS率为91%,颅内中位PFS未达到。研究入组的14例中枢神经系统(CNS)转移患者,5例可评估病灶患者均达到部分缓解(PR),可评估病灶患者颅内缓解率100%。结果表明奥希替尼联合贝伐珠单抗疗效显著,尤其在肺癌脑转移预防和控制中显示出更好的疗效。目前更大规模评估奥希替尼联合贝伐珠单抗临床疗效的随机对照研究(EA5182)即将启动,期待这一联合治疗模式更多的结果。
RELAY研究,这项厄洛替尼联合雷莫卢单抗(ramucirumab)/安慰剂用于既往未接受过治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC的多中心、双盲、随机Ⅲ期研究中,雷莫卢单抗+厄洛替尼组显著改善中位PFS达到19.4个月,比厄洛替尼联合安慰剂组 12.4个月的PFS延长了7个月,HR0.591(0.461~0.760),联合治疗组的安全性与既往报道一致。目前看这种联合模式超过既往A+T(贝伐珠单抗+厄洛替尼)或TKI+化疗模式约16个月的PFS,结果令人眼前一亮。在此项研究结果基础之上,胸部肿瘤研究组(TORG) 1833研究正在进行(奥希替尼+雷莫卢单抗 vs 奥希替尼单药一线治疗EGFR突变阳性非鳞非小细胞肺癌的多中心、开放标签、随机II期研究)。
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