从CTNeoBC中不同分子分型数据来看，赫赛汀（hesaiting）的应用提高了HER2阳性乳腺癌pCR率。此外，HER2阳性乳腺癌pCR与EFS获益相关。NOAH研究主要目的在于比较常规化疗+/-曲妥珠单抗能够提高pCR率，延长EFS。结果显示，HER2阳性患者在化疗中联合赫赛汀可以显著提高pCR，并显著改善EFS。GeparQuinto研究对比了单靶向单赫赛汀或拉帕替尼新辅助治疗，结果显示，赫赛汀较拉帕替尼显著提高pCR，取得pCR的患者预后更好。
因此，目前指南推荐HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗应该选择含赫赛汀的方案。单靶向新辅助治疗已经取得很好的疗效，但对于一些高危的患者，可以尝试双靶向治疗，进一步提高pCR率。NeoSphere研究评估了帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛（PHT）治疗的疗效，结果显示，赫赛汀加帕妥珠单抗联合化疗较单靶向联合化疗或PH方案，可以显著提高pCR率并改善患者预后，pCR患者预后佳。
正是基于NeoSphere的研究结果，FDA将帕妥珠单抗纳入审评快速通道。后续的APHINITY研究进一步证实赫赛汀帕妥珠单抗联合化疗用于辅助阶段显著改善HER2阳性早期乳腺癌iDFS率，然而总体人群中iDFS获益率的差值很小。如何优化人群，使双靶向治疗用于最合适的患者呢？亚组分析显示淋巴结阳性及HR阴性患者获益更多。根据APHINITY研究结果以及既往数据，FDA和NCCN指南支持赫赛汀-帕妥珠单抗新辅助治疗后持续沿用作为辅助治疗。
详情请访问 赫赛汀 http://www.kangantu.org/hesaiting/
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